今年的冬天异常严寒。

代表海内创新药前沿的港股创新药ETF正在无限靠近刊行以来的*点，与最近的美国生物科技指数的强势相比显得格格不入。

愈加严寒的冬天，意味着来年的春天愈生气勃勃。

二级市场的严寒与低迷，却抵制不止国产创新药行业一股粘稠的春意。

这股东风来自何方？谜底是来自于遥远的西方。

01 全球TOP10销售药物即将变脸，MNC对外引进继续喷发

据凯莱英药闻统计，2023年前10个月，MNC共发生22笔项目生意，涉及金额超389亿美元。

只管完成了大量的生意，MNC和Pharam们依然拥有足够的弹药。

据Jefferies最近讲述显示，2024年及未来，生物制药公司仍拥有足够的现金贮备，再以近期的安进与Horizon、辉瑞与Seagen的生意剖析，生物制药公司们至少尚有6170亿美金的能力支持其完成更多的生意，这意味着未来尚有更多大型生意的空间。

值得注重的是，MNC和Pharam的频仍BD引入资产又或是并购有其相当的迫切性。

回首2022年全球TOP15药物销售榜单，被新冠疫苗和药物继续“搅局”，这也使得辉瑞、莫德纳、BioNTech等厂商在短时间内积累了伟大资源；厥后人人也看到，辉瑞花巨资收购了Seagen，而BioNTech则是成为了海内ADC资产潜在的*买家之一。

克日，Nature也对2024年百亿大单品/全球TOP10销售药物举行了展望，我们可以看到整体榜单排名相较2022年现实排名，有着较大的更改。

默沙东的K药依附着PD-1的广谱性及组合疗法在各大肿瘤一线疗法的占位稳坐头把交椅；而阿哌沙班、必妥维（Biktarvy）、O药三款药物榜单排名的更改不大。

5款药物排名颠簸较大，大部门都在2022年榜单的TOP10开外。首先是降糖&减重药物司美格鲁肽，发作出了惊人潜力；度普利尤单抗依附着在在特异性皮炎顺应症的大卖加上在COPD顺应症的突破，给市场释放了壮大未来销售预期；剩余则是治疗多发性骨髓瘤的达雷木单抗、九价HPV佳达修和艾伯维银屑病药物瑞莎珠单抗在各自的大疾病领域继续展现其销售爬坡。

不外，2024年展望的新榜单中有一半的重磅药物在中期内将面临伟大的挑战。好比O药和K药的焦点专利划分在2027年、2028年到期，司美格鲁肽中国专利在2026年到期，同时面临礼来替尔泊肽和一众口服、多靶点管线挑战；阿哌沙班已经有仿制药暂时获得FDA批准，因息争和要害诉讼，只管2026年前高枕无忧，但2027年间将面临严重磨练。

焦点药物专利过时或遭遇对手me-better挑战乐成的下场和耐久过渡周期市场着实有目共睹，参照艾伯维、渤健等。以是，MNC们为了平滑过渡这段难题时期，一样平常会选择现成有吸引力、孝顺相近甚至跨越未来损失体量的资产举行并购，这也是近年大型并购愈发频仍的缘故原由，好比BMS以740亿美元收购新基，以131亿美元收购MyoKardia等。

只管大型并购与海内Biotech无缘，但能看到MNC或Pharam们通过“确定性 前沿选择权”组合设置的计谋，通过购置早期管线选择权的方式频仍的“扫货”海内新药资产，这种情形也许率将会在未来几年井喷。

02 好药物不分国界，中国创新药的提高肉眼可见

中国药企研发的创新药正在被全球充实认可，2023年停止现在已经有6款药物获得FDA批准上市（包罗生物类似药、改良药物），跨越了已往几十年累计FDA获批的国产新药总和，这也打破了市场创新药外洋商业化受“地缘政治”的怀疑。

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2023年FDA国产创新药批文的井喷，并不意味着有时性和透支未来，现在有大量的国产创新药管线处于临床后期或商业化阶段，而且有大量的临床早期管线通过对外License out后快速进入要害性临床，有望在未来打击美国市场或拿到一个较大的授权生意。

如康方生物的双抗AK-112，现在完成EGFR TKI耐药NSCLC三期入组，市场静待临床效果出炉，只管康方生物将外洋权益授予Summit，但Summit仍然可以三期更优异和确定性的效果将该管线外洋权益以更高的价钱转手给MNC。

海思科的环泊酚，现在市场正在守候其第二个临床的最终效果，只管丙泊酚在美国市场的销售体量无法对比一样平常重磅肿瘤药物，但若三期临床的顺遂完成，使投资者对其未来对外授权生意的整体生意结构和金额有更多期待。

百济神州、亚盛医药正在全力推进Bcl-2的全球临床三期，希望捉住时机以维奈克拉“Me better”的身份成为全球第二个商业化的Bcl-2产物。百济神州泽布替尼的快速踏入10亿美元俱乐部以及血液瘤组合产物的潜力，让市场愈发期待百济神州的Bcl-2管线大样本效果和亚盛医药Bcl-2的授权归属。

不难预见，国产创新药更多值得期待的BD和管线外洋商业化正在酝酿。

03 汇率环境逐渐先向好，BD大年锁定2024

2024年，依旧是国产创新药对外BD大年的论调毋庸置疑。

美联储主席鲍威尔在最近一次议息聚会已经偏“鸽”化，虽然不能偏听偏信，美国焦点通胀数据也可能有频频，但美国钱币政策“住手加息到降息”的趋势已经逐渐晴朗，这是大趋势。

生物医药、科技行业是降息周期*弹性的风险资产，仅次于虚拟钱币。基于钱币政策转向趋势带来的美元、美十年国债影响，美国生物科技ETF-SPRD（XBI）在不到两个月内从底部上涨跨越35%。

有的投资者会发问：近期海内AH创新药整体走势与美国生科指数走势已经割裂，参考价值几何？

中 美生物科技指数走势可以割裂，不外从产业头脑确认，汇率一定是影响创新药BD的要害因素。曾采访的一位Biotech首创人示意：西欧大药企是海内Biotech管线对外授权的焦点工具，美元汇率下行，除了带来宽松的投融资环境，同时也能在谈判中获取更大的生意价值；领会到不少的Biotech若是资金不是十分主要，也想等等美国降息后再做BD生意，一方面可以把管线进度往后推一推，另一方面更好去榨取管线的*价值。

为何笃定2024年是国产创新药BD大年？

连系2024年展望TOP10药物榜单和时下MNC热门生意的风向看，大部门离不开四大偏向：肿瘤（又以ADC最火）、代谢（GLP-1药物）、神经中枢疾病（阿尔海默症）、自免。

众所周知，阿尔海默症这个偏向被誉为“研发黑洞”，而海内甚至全球生意数目或者顺遂的药物都希罕；自免药物则是海内缺少有利的支付环境，均以追随式靶点研发为主。以是，海内创新药BD井喷将集中在肿瘤和代谢领域，尤其是肿瘤。

中国已成为ADC开发的领跑者，不仅在数目上海内企业ADC管线数目已占全球管线的50%，且2022年至2023年5月时代，中国企业ADC对外授权共有35笔生意，而美国同期孝顺25笔生意，对外授权数目已经跨越美国。

据Insight数据库统计，全球现在以GLP-1R为靶点的药物（含临床前到批准上市）共有289个，其中海内有149个药物，占比到达了52%；只管海内大量GLP-1管线立项以追随式研发为主，但亦不乏诚益生物这样的优异Biotech拿下大BD。

以此倒推，我们不难发现，2024年展望榜单中前两名K药、司美格鲁肽，正好是这两大领域的*选手，而海内*的ADC领域，正在与PD-1开启下一代的肿瘤免疫时代；而未能尝到减重盈利的MNC们，正在热切的寻找更好的小分子GLP-1，以在这一依从性更好的剂型领域来分减重市场的一杯羹。

这一次，我们切实的踩在了风口上。

结语：创新药没有隆冬，感应冷的只是未能洞见趋势的行业投资者，选对偏向比起劲更主要。